Aliyen ak Rekòmandasyon ESCMID yo: Solisyon NAAT POCT sètifye IVDR pou Deteksyon Clostridioides Difficile

Clostridioides difficile rete youn nankòz ki pi enpòtan nan dyare enfeksyon ki asosye ak swen santeatravè lemond. Chay la patikilyèman siyifikatif nan mitan pasyan granmoun aje yo, moun ki entène lopital yo, rezidan sant swen alontèm yo, ak pasyan k ap resevwa antibyotik ak gwo spectre.

Men, dyagnostik enfeksyon C. difficile (CDI) prezante yon defi inik.

Kontrèman ak anpil patojèn gastwoentestinal, C. difficile seyon patojèn opòtiniski ka kolonize aparèy entesten an san li pa lakòz maladi. Yo souvan obsève transpò asimptomatik nan etablisman swen sante, sa vle di prezans òganis lan poukont li pa nesesèman endike yon enfeksyon aktif.

Distenksyon sa a ant kolonizasyon ak enfeksyon an se nan kè dyagnostik CDI modèn nan.

Kisa CDI a ye?

Maladi klinik la devlope lè souch toksijenik yo pwodui toksin ki domaje mukoza entesten an, sa ki lakòz sentòm tankou:

  • · Dyare san eksplikasyon
  • · Doulè nan vant
  • · Lafyèv
  • · Lekositoz
  • · Kolit

Selon aktyalizasyon 2021 gid Sosyete Ewopeyen pou Mikwobyoloji Klinik ak Maladi Enfektyez (ESCMID) la, tès laboratwa yo ta dwe prensipalman fèt sou pasyan ki prezante ak dyare klinikman siyifikatif ki sijere CDI.

Gid la defini dyare kòm twa oswa plis poupou ki lach nan 24 èdtan epi li mete aksan sou ke rezilta laboratwa yo ta dwe toujou...dwe entèprete ansanm ak prezantasyon klinik la.

Yon rezilta laboratwa pozitif poukont li pa ta dwe otomatikman egal ak CDI.

ESCMID: Konbine Evalyasyon Klinik ak Tès Laboratwa

Pou amelyore presizyon dyagnostik la pandan y ap diminye twòp dyagnostik, ESCMID rekòmande yon apwòch dyagnostik an plizyè etap.
Deteksyon Clostridioides Difficile

Premye etap tès depistaj la ka itilize:

  • · Glutamat dezidrogenaz (GDH), oubyen
  • · Tès Anplifikasyon Asid Nikleyik (NAAT)

Toulede metòd yo bay gwo sansiblite pou idantifye pasyan ki pote C. difficile.

Konpare ak GDH,NAAT ofri yon espesifikite amelyore lè li detekte jèn ki asosye ak toksin ke souch toksijenik yo pote.olye ke senpleman idantifye prezans òganis lan.

Sepandan, ESCMID note tou ke depandans sou NAAT sèlman ka mennen nan twòp dyagnostik paske yo ka detekte jèn toksin nan moun ki pote enfeksyon an oswa nan pasyan ki pa gen maladi klinikman enpòtan.

Se poutèt sa, rezilta depistaj pozitif yo ta dwe entèprete ansanm ak rezilta tès imunotès toksin ak rezilta klinik yo.

Estrateji sa a ede distenge:

  • · CDI aktif
  • · Kolonizasyon asimptomatik
  • · Enfeksyon nan premye etap li yo ki mande plis evalyasyon klinik

Sipòte Tès CDI ki Aliyen ak Gid yo

Pou sipòte laboratwa k ap aplike tès depistaj molekilè nan chemen dyagnostik CDI yo, Macro & Micro-Test ofriTwous Deteksyon Asid Nikleyik pou Jèn Toksin A/B Clostridium difficile (PCR Fliyoresans).

Twous Deteksyon Asid Nikleyik

Tès la detekte dirèktemantcdAepitcdBjèn ki soti nanechantiyon poupou ki pa fòme, sa ki pèmèt idantifikasyon rapid souch C. difficile toksijenik yo.

Avantaj kle yo:

-Segondè sansiblite ak LoD osi ba ke: 200 CFU/mL/2,000 kopi/mL, sa ki pèmèt deteksyon serye nan souch toksijenik ki gen ti nivo.

-Vize toksin A a (tcdA) ak toksin B (tcdB), tès la idantifye espesyalman souch ki kapab pwodui faktè virulans prensipal ki asosye avèk CDI.

- Entegrasyon Workflow Fleksib: konpatib ak platfòm PCR an tan reyèl endikap yo ak Tès konplètman otomatize sou Eudemon AIO 800

-Sètifye IVDR, ki demontre konfòmite avèk egzijans strik Règleman Ewopeyen an pou Dyagnostik In Vitro epi ki sipòte laboratwa atravè mache Ewopeyen ak entènasyonal yo.

Pèmèt Pi Bon Desizyon Klinik

Dyagnostik CDI ki egzak la mande plis pase senpleman detekteC. difisilLi mande entegrasyon sentòm klinik yo, rezilta laboratwa yo, ak yon konpreyansyon sou diferans ki genyen ant kolonizasyon ak enfeksyon.

An akò avèk rekòmandasyon ESCMID yo, NAAT ki gen gwo sansiblite jwe yon wòl enpòtan nan idantifye sibstans toksijenik.C. difisilsouch kòm yon pati nan yon estrateji dyagnostik CDI konplè.

Atravè solisyon tès molekilè li yo ki sètifye pa IVDR, Macro & Micro-Test angaje nan ede laboratwa yo bay rezilta rapid ak fyab ki sipòte desizyon klinik enfòme, mezi efikas pou kontwole enfeksyon, ak amelyore rezilta pou pasyan yo.


Dat piblikasyon: 25 jen 2026