Makro & Mikwo-Tès senk pwodwi apwouve pa FDA ameriken an

Nan dat 30 janvye a, pou fèt Nouvèl Ane Chinwa a, senk pwodui Macro & Micro-Test te devlope: Sistèm Deteksyon Izotèmik Fliyorèsan an tan reyèl Easy Amp, Èkstraktè Asid Nikleyik Otomatik Micro-Test, Twous ADN/ARN Viral Macro & Micro-Test, Reaktif Liberasyon Echantiyon Macro & Micro-Test, ak Twous Koleksyon, Voye ak Divizyon Echantiyon Macro & Micro-Test te resevwa apwobasyon FDA ameriken an respektivman.

Makro ak Mikwo-Tès
Makro ak Mikwo-Tès1
Makro ak Mikwo-Tès2

Manje, medikaman, pwodui kosmetik ak aparèy medikal ke Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) apwouve, ki rekonèt entènasyonalman kòm otorite pou apwobasyon aparèy medikal, se pwodwi ki anba envestigasyon ak otorize pa estanda otorize mondyal yo. Senk pwodwi ki otorize pa FDA ki anwo yo nan Macro & Micro-Test kouvri tout pwosesis tès nikleyik la.

 

1. Echantiyonaj

Makro ak Mikwo-Tès3

De gwosè diferan, ti kouvè inivèsèl ki ka kraze, inaktivasyon viris efikas, aplikab pou deteksyon melanje.

2. Ekstraksyon asid nikleyik
● Pwogram A

Makro ak Mikwo-Tès4

Twous Makro ak Mikwo-Tès ADN/ARN Viral
+
Ekstraktè Asid Nikleyik Otomatik

Ekstraktè Asid Nikleyik Otomatik la fonksyone ak yon sèl anba sèlman, sa ki libere men pèsonèl medikal la. Avèk Twous ADN/ARN Viral Macro & Micro-Test la, pwosesis ekstraksyon asid nikleyik la ka fini.nan 10 minit, sa ki akselere travay la anpil epi diminye chay sou laboratwa yo.

● Pwogram B

Makro ak Mikwo-Tès5

Reyaktif pou lage echantiyon makro ak mikwo-tès

Pwopagasyon viris SARS-CoV-2 a mete yon gwo presyon sou pèsonèl medikal ak laboratwa yo, ki gen difikilte pou fè tès an gwo kantite akoz espas, tan, ekipman ak mendèv ki limite. Poutèt sa, Macro & Micro-Test devlope solisyon anplifikasyon dirèk yon sèl etap la:ekstraksyon echantiyon an nan 5 minit san asistans okenn enstriman.

3. Anplifikasyon izotèmik

Makro ak Mikwo-Tès7

Konpare ak tès PCR tradisyonèl la, Sistèm Deteksyon Izotèmik Fluoresans an tan reyèl Easy Amp la, ak rezilta pozitif.nan 5 minit, li te redwi tout pwosesis deteksyon an pa 2/3. Modil 4x4 li yo ki fèt endepandamman asire tès sou demann ak rezilta ki pi egzak nan twa etap.

M swete w yon bòn ane ak yon ane tig plen ak kè kontan.


Dat piblikasyon: 1ye Out 2022