I. Apèsi sou laESMOGid 2025 la
Nan mwa Out 2025, ESMO te pibliye ofisyèlman Gid Pratik Klinik ESMO pou dyagnostik, tretman ak swivi kansè nan poumon ki pa nan ti selil nan faz bonè ak lokalman avanse a, ki te pibliye nan pi gwo jounal onkoloji a, Annals of Oncology. Sa a se premye mizajou konplè a depi vèsyon 2017 la epi li bay yon referans ki gen anpil otorite pou onkològ atravè lemond.
Kansè nan poumon an gen pi gwo ensidans ak mòtalite pami tout kansè malfezan yo atravè lemond. Chak ane, gen plis pase 2.2 milyon nouvo ka ak plis pase 1.8 milyon lanmò, sa ki fè kansè nan poumon prensipal kòz lanmò ki gen rapò ak kansè nan gason kou nan fanm. Kansè nan poumon ki pa ti selil (NSCLC) reprezante apeprè 80-85% nan tout pasyan ki gen kansè nan poumon. Nan kontèks grav sa a, piblikasyon gid 2025 la bay nouvo momantòm syantifik nan pratik klinik la, ak aktyalizasyon sou estrateji tès byomarkè yo ki patikilyèman enpòtan.
II. Entèpretasyon Mizajou Gid Enpòtan yo
2.1 Tès byomarkè: Soti nan "Opsyonèl" rive nan "Esansyèl"
Gid 2025 la fè yon gwo chanjman estratejik konsènan tès byomarkè yo. Gid la deklare klèman ke tès byomarkè yo esansyèl pou pran desizyon tretman pou pasyan ki gen NSCLC estad IB-III.
Rekòmandasyon sa a pwolonje tès molekilè yo soti nan konsantrasyon anvan li te genyen sou pasyan ki gen maladi avanse pou rive nan ka ki nan premye etap yo, ka rezektab yo. Objektif prensipal la se idantifye mitasyon jèn ki kondwi yo epi bay yon baz syantifik pou tretman presi pèsonalize. Gid la mete aksan tou sou ke posibilite byopsi a ak apwòch dyagnostik la ta dwe detèmine pa yon ekip miltidisiplinè ki baze sou karakteristik pasyan an ak timè a.
Konsènan estrateji tès espesifik la, gid la rekòmande klèman pou fè tès jenetik anvan yo pran desizyon chirijikal, epi ke li ta dwe omwen kouvri EGFR ak ALK. Konsèp "tès davans" sa a gen yon siyifikasyon klinik pwofon pou stratifikasyon presi ak tretman pèsonalize NSCLC nan etap bonè - rapidite ak presizyon rezilta tès yo detèmine dirèkteman chwa terapi adjuvan ki vin apre a.
2.2 Avansman nan terapi nan NSCLC nan premye etap ki pozitif pou onkojèn chofè a
Gid 2025 la entegre prèv ki soti nan plizyè gwo etid klinik pou etabli yon chemen tretman presizyon klè pou pasyan ki gen NSCLC nan etap bonè ki pozitif pou onkojèn chofè a.
Pasyan ki gen mitasyon EGFR pozitif:Baze sou esè ADAURA enpòtan an, osimertinib adjuvan postoperatwa pandan twa zan vin estanda swen mondyal pou pasyan ki gen sipresyon exon 19 EGFR oswa mitasyon exon 21 L858R. Esè ADAURA a se yon etid faz III entènasyonal, miltisantrik, randomize, kontwole ki evalye efikasite ak sekirite osimertinib adjuvan nan pasyan ki gen NSCLC estad IB-IIIA ak mitasyon EGFR ki te konplètman rezeke. Etid la te montre ke osimertinib te amelyore anpil tou de siviv san maladi ak siviv jeneral konpare ak plasebo, etabli osimertinib kòm nouvo estanda swen pou popilasyon sa a. Sepandan, analiz eksploratwa sou esè ADAURA a te endike ke apeprè 36% nan arè tretman bonè yo te koze pa evènman negatif, epi yon lòt 31% te akòz desizyon pasyan an. Rezilta sa a mete aksan sou nesesite pou tès debaz egzat anvan tretman an pou asire ke terapi siblé yo bay pasyan ki ka jwenn benefis dirab.
Pasyan ki gen ALK pozitif:Baze sou esè ALINA a, alectinib adjuvan postoperatwa pandan dezan se kounye a swen estanda a. Nan analiz prensipal esè ALINA faz III randomize ouvè a, alectinib te montre yon benefis siviv san maladi remakab nan popilasyon estad II-IIIA a, ak yon rapò danje 0.24. Done mete ajou ki soti nan esè ALINA a prezante nan kongrè ESMO 2025 la te montre ke apre ≥3 ane swivi, benefis DFS alectinib la te rete "soutni ak klinikman siyifikatif," ak yon rapò danje 0.36 nan popilasyon estad II-IIIA a. Dènye to siviv jeneral 4 ane ki rapòte a te rive nan 98.4%, to DFS 4 ane a te 75.5%, epi DFS sistèm nève santral la te amelyore tou, san okenn nouvo siyal sekirite. Done solid sa yo etabli plis alectinib adjuvan kòm swen estanda apre rezeksyon NSCLC ALK-pozitif epi souliye valè tès egzat pou idantifye pasyan sa yo.
Chwa metòd tès la:Gid ESMO 2025 la bay lis klèmantès panèl RT-PCR miltiplexansanm ak NGS ki baze sou ARN, IHC, ak FISH kòm youn nan apwòch teknik rekòmande pou deteksyon fizyon ALK. Sa endike ke egzijans prensipal gid la se fè tès pou gide desizyon klinik yo, olye ke pou egzije yon platfòm tès espesifik. Pou pwodwi RT-PCR ki konsantre sou deteksyon EGFR ak ALK, estrateji tès fleksib sa a bay yon jistifikasyon solid ki baze sou gid pou itilizasyon yo nan pratik klinik.
III. Solisyon Teknik pou Tès Presizyon
Gid 2025 la avanse tès yo pou rive nan etap pran desizyon anvan operasyon an, sa ki ogmante nivo presizyon, sansiblite ak aksesibilite tès yo. De pwodui deteksyon ki baze sou RT-PCR ki dekri anba a aliyen egzakteman ak egzijans gid la nan yon pèspektiv teknik.
3.1 Kit Deteksyon Mitasyon EGFR – Platfòm Teknoloji ARMS Amelyore
Teknoloji debazTeknoloji ARMS amelyore a pèmèt anplifikasyon espesifik sekans mutan ki gen ti abondans kont yon background tip sovaj ki wo.
Twa pwoteksyon teknik:
-ARMS amelyore → amelyore rekonesans mitasyon
-Anrichisman anzimatik → dijere background tip sovaj la epi anrichi sekans mutan yo
Blokaj tanperati a → siprime anplifikasyon ki pa espesifik la
PèfòmansSansiblite nan1% frekans alèl mutan
Kontwòl kontaminasyonKontwòl entèn entegre + anzim UNG anpeche kontaminasyon
Tan pou reponn a pwoblèm nanOperasyon tib fèmen, apeprè120 minit
Konpatibilite echantiyon:Tisi/byopsi likidechantiyon → adrese egzijans "tès davans" la
Kouvèti:45 mitasyonnan ègzon 18-21 EGFR yo, ki koresponn egzakteman ak rejyon ki make pa gid la (sipresyon ègzon 19 ak ègzon 21 L858R)
Itilizasyon klinikGide dirèkteman terapi EGFR-TKI a
3.2 MMT Twous Deteksyon Fizyon EML4-ALK – Solisyon Deteksyon Fizyon ki baze sou ARN
-Platfòm teknolojiRT-PCR ki baze sou ARN – ofri avantaj natirèl parapò ak metòd ki baze sou ADN pou deteksyon fizyon
-Avantaj ki baze sou ARNDetekte dirèkteman transkripsyon fizyon ki eksprime yo, sa ki evite fo negatif yo efektivman.
-Prèv etid yoNan fizyon ALK ki gen ti kantite, RT-PCR pi fyab pase tès ki baze sou ADN.
-SansibliteDetekte fizyon jiska20 kopi pou chak reyaksyon
-Kouvèti varyant yoKouvèti12 varyant fizyon EML4-ALK komen(ki gen ladan varyant 1 ~33%; varyant 3a/3b ansanm ~29%)
-Operasyon ak kontwòl kontaminasyonTib fèmen, ~120 minit; kontwòl pwosesis entegre + anzim UNG anpeche fo rezilta
-Konpatibilite enstrimanKonpatib ak plizyè enstriman PCR an tan reyèl endikap
-Aliyman gidTrè konsistan avèk gid ESMO a
IV. Konsistans Ant Tès yo ak Rekòmandasyon Gid yo
De pwodui deteksyon yo trè konsistan avèk gid ESMO 2025 pou kansè nan poumon ki pa ti selil epòk ak lokalman avanse nan dimansyon kle sa yo:
V. Konklizyon
Gid ESMO 2025 pou NSCLC nan premye etap li yo inogire yon nouvo epòk dyagnostik ak tretman presizyon, ki santre sou "tès davans, siblaj presi, ak optimize tretman.Twous Deteksyon Mitasyon EGFR la ak Twous Deteksyon Fizyon MMT EML4-ALK la satisfè egzijans gid la pou sib, tan, ak presizyon atravè chemen teknik distenk.
Twous EGFR la itilize teknoloji ARMS amelyore pou deteksyon mitasyon siblé avèk gwo sansiblite nan echantiyon limite, li sipòte tou de byopsi tisi ak likid pou pèmèt "tès davans".
Twous ALK a baze sou RT-PCR ki baze sou ARN, li ofri avantaj sou metòd ADN pou deteksyon fizyon, e li ann akò ak rekòmandasyon ESMO a pou panèl RT-PCR miltiplex pou tès ALK.
Ansanm, de pwodui sa yo fòme yon solisyon tès presizyon ki konfòm ak gid ESMO 2025 la, ki sipòte terapi adjuvan pèsonalize pou NSCLC nan premye etap li yo.
Referans:
- Zer A, Ahn MJ, Barlesi F, et al. Kansè nan poumon ki pa gen ti selil, ki bonè ak lokalman avanse: Gid Pratik Klinik ESMO pou dyagnostik, tretman ak swivi. Ann Oncol. 2025;36(11):1245-1262. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.003
Dat piblikasyon: 6 me 2026