Sis Asid Nikleyik Patojèn Respiratwa ki Seche nan Frizè
Non pwodwi
HWTS-RT177-Twous Deteksyon Sis Asid Nikleyik pou Patojèn Respiratwa ki seche nan frizè (PCR fliyoresans)
Apwobasyon pwodwi
IVDR
Epidemyoloji
Enfeksyon nan aparèy respiratwa a se kalite maladi ki pi komen nan moun, ki ka rive nan nenpòt kote.sèks, laj ak rejyon, epi li se youn nan kòz morbidite ak lanmò ki pi enpòtan nan mond lan [1]. Patojèn respiratwa klinikman komen yo enkli viris respiratwa senkityal, adenovirus, metapneumovirus imen, rinovirus, viris parainfluenza (I/II/III) ak mycoplasma pneumoniae, elatriye [2,3]. Sentòm ak siy klinik ki koze pa enfeksyon nan aparèy respiratwa yo relativman menm jan an, men enfeksyon ki koze pa diferan patojèn yo gen diferan metòd tretman, efè gerizon ak evolisyon maladi a [4,5]. Kounye a, prensipal metòd deteksyon laboratwa patojèn respiratwa yo enkli izolasyon viris, deteksyon antijèn ak deteksyon asid nikleyik, elatriye. Twous sa a detekte epi idantifye asid nikleyik viral espesifik nan moun ki gen siy ak sentòm enfeksyon respiratwa, ansanm ak lòt rezilta klinik ak laboratwa pou ede nan dyagnostik enfeksyon respiratwa. Rezilta tès sa a pa ta dwe itilize kòm sèl baz pou dyagnostik, tretman, oswa lòt desizyon jesyon pasyan.
Paramèt teknik
| Depo | 2-28 ℃ |
| Dire lavi etajè | 12 mwa |
| Kalite echantiyon | prelèvman orofarenjyen imen, prelèvman nazofarenjyen |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Kopi/mL |
| Espesifikite | Kwa-reyaktivite: Pa gen okenn kwa-reyaktivite ant twous la ak viris boca imen, Sitomegalovirus, viris Herpes simplex tip 1, viris Varicella zoster, viris Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, souch atenye mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Enstriman Aplikab yo | Kalite I: Sistèm PCR an tan reyèl Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Sistèm PCR an tan reyèl (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Tès tip II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) pa Jiangsu Macro & Mikwo-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Yo bezwen reyaktif/enstriman men yo pa bay yo
Twous ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (ki ka itilize avèk Ekstraktè Asid Nikleik Otomatik Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) pa Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. ak Twous ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (ki ka itilize avèkEudemonTM AIO800) pa Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Solisyon prezèvasyon echantiyon: solisyon klori sodyòm 0.9%, Twous echantiyonaj viris (MT0301-1) paKonpayi Teknoloji Biyoloji Yocon (Beijing), Medium Transpò Inivèsèl UTM®™ (Nimewo GXB: 20191277) pa Copan Italia SpA, Twous Koleksyon Echantiyon, Voye pa lapòs ak anbake (HWTS-3002) pa Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Konsomab nesesè men yo pa bay:Bout san DNase/RNase, Gan jetab, Tib EP san DNase/RNase, Ekstraktè pèl mayetik oswa etajè mayetik.









