SARS-COV-2 Viris Antigen-Tès Kay
Non pwodwi
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Twous Deteksyon Antigen
Sètifika
CE1434
Epidemyoloji
Maladi Coronavirus 2019 (COVID-19), se yon nemoni ki te koze pa enfeksyon ak yon coronavirus roman yo te rele kòm grav sendwòm respiratwa egi Corona-Virus 2 (SARS-Cov-2). SARS-COV-2 se yon coronavirus roman nan β genus, patikil anvlòp nan wonn oswa oval, ak yon dyamèt soti nan 60 nm a 140 nm. Imèn se jeneralman sansib a SARS-COV-2. Sous prensipal yo nan enfeksyon yo se konfime COVID-19 pasyan yo ak konpayi asirans senptomatik nan SARSCOV-2.
Etid klinik
Pèfòmans lan nan twous deteksyon antigen te evalye nan 554 pasyan nan tanpon nen yo kolekte soti nan sispèk sentòm nan COVID-19 nan lespas 7 jou apre aparisyon sentòm konpare ak RT-PCR tès. Pèfòmans lan nan SARS-COV-2 AG tès la Twous se jan sa a:
SARS-COV-2 viris antigen (envestigasyon reyaktif) | RT-PCR reyaktif | Total | |
Pozitif | Negatif | ||
Pozitif | 97 | 0 | 97 |
Negatif | 7 | 450 | 457 |
Total | 104 | 450 | 554 |
Siseptibilite | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
Espesifik | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
Total | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Paramèt teknik
Tanperati depo | 4 ℃ -30 ℃ |
Egzanp Kalite | Echantiyon nasal prelèvman |
Lavi etajè | 24 mwa |
Enstriman oksilyè | Pa obligatwa |
Siplemantè consommables | Pa obligatwa |
Tan deteksyon | 15-20 mn |
Espesifik | There is no cross-reactivity with pathogens such as human Coronavirus ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), seasonal influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Grip B (Yamagata, Victoria), respiratwa Viris Syncytial A/B, Parainfluenza Viris (1, 2 ak 3), Rinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Travay koule
1. echantiyon
●Dousman insert tout pwent an mou nan prelèvman a (anjeneral 1/2 a 3/4 nan yon pous) nan yon sèl twou nen, lè l sèvi avèk presyon mwayen, fwote prelèvman a kont tout mi yo anndan nan twou nen ou. Fè omwen 5 ti sèk gwo. Epi chak twou nen yo dwe swabbed pou apeprè 15 segonn.Sèvi ak menm prelèvman a, repete menm bagay la tou nan lòt twou nen ou.

●Echantiyon dissolve.Tranpe prelèvman an nèt nan solisyon ekstraksyon echantiyon an; Kraze baton an prelèvman nan pwen an kraze, kite fen a mou nan tib la. Vis sou bouchon an, Invert 10 fwa epi li mete tib la nan yon kote ki estab.


2. Fè tès la
Mete 3 gout nan echantiyon an trete extrait nan twou a echantiyon nan kat la deteksyon, vis bouchon an.

3. Li rezilta a (15-20mins)
