Antijèn Viris SARS-CoV-2 – Tès lakay

Deskripsyon kout:

Twous deteksyon sa a fèt pou deteksyon kalitatif in vitro antijèn SARS-CoV-2 nan echantiyon prelèvman nen. Tès sa a fèt pou oto-tès pou itilizasyon lakay san preskripsyon ak echantiyon prelèvman nen anterior (narin) kolekte pa moun ki gen 15 an oswa plis ki sispèk gen COVID-19 oswa echantiyon prelèvman nen kolekte pa granmoun nan men moun ki poko gen 15 an ki sispèk gen COVID-19.


Detay pwodwi

Etikèt pwodwi yo

Non pwodwi

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Twous deteksyon antijèn viris (metòd lò koloidal) -Nan

Sètifika

CE1434

Epidemyoloji

Maladi Kowonaviris 2019 la (COVID-19) se yon nemoni ki koze pa enfeksyon ak yon nouvo kowonaviris yo rele Sendwòm Respiratwa Egi Grav Kowonaviris 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 se yon nouvo kowonaviris nan genus β, ki gen patikil anvlòp won oswa oval, ak yon dyamèt soti nan 60 nm rive nan 140 nm. Anjeneral, moun sansib a SARS-CoV-2. Prensipal sous enfeksyon yo se pasyan COVID-19 konfime yo ak moun ki pote SARSCoV-2 asimptomatik yo.

Etid klinik

Yo te evalye pèfòmans Twous Deteksyon Antijèn nan sou 554 pasyan ki te itilize echantiyon nen yo te kolekte nan men moun ki te sispèk gen COVID-19 kòm sentòm nan lespas 7 jou apre aparisyon sentòm yo, konpare ak tès RT-PCR la. Men pèfòmans Twous Tès SARS-CoV-2 Ag la:

Antijèn Viris SARS-CoV-2 (reyaktif envestigasyon) Reyaktif RT-PCR Total
Pozitif Negatif
Pozitif 97 0 97
Negatif 7 450 457
Total 104 450 554
Sansiblite 93.27% 95.0% CI 86.62% - 97.25%
Espesifikite 100.00% 95.0% CI 99.18% - 100.00%
Total 98.74% 95.0% CI 97.41% - 99.49%

Paramèt teknik

Tanperati depo 4℃-30℃
Kalite echantiyon Echantiyon prelèvman nan nen
Lavi etajè 24 mwa
Enstriman oksilyè Pa obligatwa
Konsomab Siplemantè Pa obligatwa
Tan deteksyon 15-20 minit
Espesifikite Pa gen okenn kwa-reyaktivite avèk patojèn tankou kowonaviris imen (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nouvo grip A H1N1 (2009), grip sezonye A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), grip B (Yamagata, Victoria), viris respiratwa senksyal A/B, viris parainfluenza (1, 2 ak 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Koule Travay

1. Echantiyonaj
Dousman mete tout pwent mou ti kouvè a (anjeneral 1/2 a 3/4 pous) nan yon twou nen. Sèvi ak yon presyon mwayen, fwote ti kouvè a kont tout mi anndan twou nen ou. Fè omwen 5 gwo sèk. Epi ou dwe fwote chak twou nen pandan apeprè 15 segonn. Sèvi ak menm ti kouvè a, repete menm bagay la nan lòt twou nen ou.

Echantiyonaj

Echantiyon k ap fonn.Tranpe baton tij la nèt nan solisyon ekstraksyon echantiyon an; Kase baton tij la nan pwen kase a, kite bout mou a nan tib la. Vise bouchon an, ranvèse l 10 fwa epi mete tib la nan yon kote ki estab.

2. Echantiyon k ap fonn
2. Echantiyon k ap fonn1

2. Fè tès la
Mete 3 gout nan echantiyon trete a nan twou echantiyon kat deteksyon an, epi vise bouchon an.

Fè tès la

3. Li rezilta a (15-20 minit)

Li rezilta a

  • Anvan:
  • Apre:

  • Ekri mesaj ou a isit la epi voye l ban nou