Antijèn Viris SARS-CoV-2 – Tès lakay
Non pwodwi
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Twous deteksyon antijèn viris (metòd lò koloidal) -Nan
Sètifika
CE1434
Epidemyoloji
Maladi Kowonaviris 2019 la (COVID-19) se yon nemoni ki koze pa enfeksyon ak yon nouvo kowonaviris yo rele Sendwòm Respiratwa Egi Grav Kowonaviris 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 se yon nouvo kowonaviris nan genus β, ki gen patikil anvlòp won oswa oval, ak yon dyamèt soti nan 60 nm rive nan 140 nm. Anjeneral, moun sansib a SARS-CoV-2. Prensipal sous enfeksyon yo se pasyan COVID-19 konfime yo ak moun ki pote SARSCoV-2 asimptomatik yo.
Etid klinik
Yo te evalye pèfòmans Twous Deteksyon Antijèn nan sou 554 pasyan ki te itilize echantiyon nen yo te kolekte nan men moun ki te sispèk gen COVID-19 kòm sentòm nan lespas 7 jou apre aparisyon sentòm yo, konpare ak tès RT-PCR la. Men pèfòmans Twous Tès SARS-CoV-2 Ag la:
Antijèn Viris SARS-CoV-2 (reyaktif envestigasyon) | Reyaktif RT-PCR | Total | |
Pozitif | Negatif | ||
Pozitif | 97 | 0 | 97 |
Negatif | 7 | 450 | 457 |
Total | 104 | 450 | 554 |
Sansiblite | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
Espesifikite | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
Total | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Paramèt teknik
Tanperati depo | 4℃-30℃ |
Kalite echantiyon | Echantiyon prelèvman nan nen |
Lavi etajè | 24 mwa |
Enstriman oksilyè | Pa obligatwa |
Konsomab Siplemantè | Pa obligatwa |
Tan deteksyon | 15-20 minit |
Espesifikite | Pa gen okenn kwa-reyaktivite avèk patojèn tankou kowonaviris imen (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nouvo grip A H1N1 (2009), grip sezonye A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), grip B (Yamagata, Victoria), viris respiratwa senksyal A/B, viris parainfluenza (1, 2 ak 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Koule Travay
1. Echantiyonaj
●Dousman mete tout pwent mou ti kouvè a (anjeneral 1/2 a 3/4 pous) nan yon twou nen. Sèvi ak yon presyon mwayen, fwote ti kouvè a kont tout mi anndan twou nen ou. Fè omwen 5 gwo sèk. Epi ou dwe fwote chak twou nen pandan apeprè 15 segonn. Sèvi ak menm ti kouvè a, repete menm bagay la nan lòt twou nen ou.

●Echantiyon k ap fonn.Tranpe baton tij la nèt nan solisyon ekstraksyon echantiyon an; Kase baton tij la nan pwen kase a, kite bout mou a nan tib la. Vise bouchon an, ranvèse l 10 fwa epi mete tib la nan yon kote ki estab.


2. Fè tès la
Mete 3 gout nan echantiyon trete a nan twou echantiyon kat deteksyon an, epi vise bouchon an.

3. Li rezilta a (15-20 minit)
