Twous Deteksyon Mitasyon Jèn 29 EGFR Imèn (PCR Fliyoresans)-RUO
Non pwodwi
Twous Deteksyon Mitasyon Jèn 29 EGFR Imèn (PCR Fliyoresans)-RUO
Epidemyoloji
Kansè nan poumon vin tounen prensipal kòz lanmò akòz kansè atravè lemond, sa ki menase sante moun gravman. Kansè nan poumon ki pa ti selil reprezante anviwon 80%-85% nan pasyan ki gen kansè nan poumon. Kounye a, EGFR se sib molekilè ki pi enpòtan pou tretman kansè nan poumon ki pa ti selil. Fosforilasyon EGFR ka ankouraje kwasans selil timè, diferansyasyon, envazyon, metastaz, anti-apoptoz, epi ankouraje anjyojenèz timè. Inibitè tirozin kinaz EGFR (TKI) yo ka bloke chemen siyalizasyon EGFR la lè yo inibi otofosforilasyon EGFR, kidonk inibi pwopagasyon ak diferansyasyon selil timè yo, ankouraje apoptoz selil timè yo, diminye anjyojenèz timè, elatriye, pou reyalize terapi ki vize timè [1]. Yon gwo kantite etid montre ke efikasite terapetik EGFR-TKI a gen yon relasyon sere avèk sitiyasyon mitasyon jèn EGFR la, epi li ka espesyalman inibi kwasans selil timè ki gen mitasyon jèn EGFR [2,3]. Jèn EGFR la sitiye sou ti bra kwomozòm 7 la (7p12), li gen yon longè konplè 200Kb epi li gen 28 ègzon. Rejyon mitasyon an sitiye sitou nan ègzon 18 a 21, kodon 746 a 753 mitasyon sipresyon sou ègzon 19 la reprezante anviwon 45% epi mitasyon L858R sou ègzon 21 la reprezante anviwon 40% a 45% [4]. Gid NCCN pou Dyagnostik ak Tretman Kansè nan Poumon ki pa Ti Selil yo deklare klèman ke tès mitasyon jèn EGFR la obligatwa anvan administrasyon EGFR-TKI. Twous tès sa a itilize pou gide administrasyon medikaman inibitè tirozin kinaz reseptè faktè kwasans epidèm (EGFR-TKI), epi bay baz pou medikaman pèsonalize pou pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil. Twous sa a sèlman itilize pou deteksyon mitasyon komen nan jèn EGFR la nan pasyan ki gen kansè nan poumon ki pa ti selil. Rezilta tès yo se sèlman pou referans klinik epi yo pa ta dwe itilize kòm sèl baz pou tretman endividyèl pasyan yo. Klinisyen yo ta dwe konsidere kondisyon pasyan an, endikasyon medikaman yo, ak tretman an. Yo itilize reyaksyon an ak lòt endikatè tès laboratwa ak lòt faktè pou jije rezilta tès yo yon fason konplè.
Chanèl
| Tanpon Reyaksyon | Chanèl |
| Tanpon Reyaksyon IC EGFR | Chanèl FAM |
| Tanpon Reyaksyon L858R | Chanèl FAM |
| Tanpon Reyaksyon 19del | Chanèl FAM |
| T790M Tanpon Reyaksyon | Chanèl FAM |
| Tampon Reyaksyon G719X | Chanèl FAM |
| 3Ins20 Tanpon Reyaksyon | Chanèl FAM |
| Tanpon Reyaksyon L861Q | Chanèl FAM |
| Tanpon Reyaksyon S768I | Chanèl FAM |
Paramèt teknik
| Depo | Likid: ≤ -18 ℃ Nan fènwa |
| Dire lavi etajè | 12 mwa |
| Kalite echantiyon | tisi timè fre, seksyon patolojik nan frizè, tisi oswa seksyon patolojik ki entegre nan parafin, plasma oswa serom |
| CV | <5.0% |
| LoD | Deteksyon solisyon reyaksyon asid nikleyik anba yon background 3ng/μL kalite sovaj, ka detekte yon to mitasyon 1% avèk presizyon; b) reyaksyon asid nikleyik Anba yon to mitasyon 1%, yo ka detekte yon mitasyon 1×103 Kopi/mL yon fason ki estab nan background tip sovaj 1×105 Kopi/mL la; c) Solisyon reyaksyon referans entèn lan ka detekte pwodwi referans SW3 ki gen limit deteksyon ki pi ba nan referans entèn antrepriz la. Lè twous la detekte materyèl referans limit deteksyon nasyonal la, materyèl referans limit deteksyon frekans mitasyon 2.5% la ak mitasyon anplifikasyon jèn EGFR ki gen yon varyasyon nimewo kopi 4 la ka detekte yon fason ki estab. |
| Espesifikite | Pa gen okenn kwa-reyaktivite ak ADN jenomik imen tip sovaj ak lòt kalite mutan. |
| Enstriman Aplikab yo | Sistèm PCR an tan reyèl Applied Biosystems 7500 yo, Sistèm PCR an tan reyèl Applied Biosystems 7300 yo, Sistèm PCR an tan reyèl QuantStudio® 5, Sistèm PCR an tan reyèl LightCycler® 480, Sistèm PCR an tan reyèl BioRad CFX96 la. |
Koule Travay
Reyaktif ki nesesè men ki pa disponib:Dlo san DNase/RNase, etanòl anid. Lè w ap teste yon echantiyon tisi ki gen parafin, li rekòmande pou itilize QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) pa QIAGEN ak Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) pa Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. Lè w ap teste yon echantiyon plasma/serom, li rekòmande pou itilize Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (ki ka itilize avèk Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) pa Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. oswa QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) pa QIAGEN.
Konsomab nesesè men yo pa founiBout san DNase/RNase, gan jetab, tib santrifij san DNase/RNase, bann 8 tib pou PCR, santrifij.
